周一，2022年11月7日(健康日新闻)——由于这种常见的儿童病毒在今年早期激增，患有RSV的婴儿和儿童挤满了美国各地的儿科医生办公室和儿童医院。
但在一到两个“病季”内，医生们希望手头上有长期寻求的工具来帮助减弱呼吸道合胞病毒(RSV)的影响。
专家说，多达四种新的RSV候选疫苗可能很快就会被美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)审查，还有数十种疫苗正在测试或开发中。
“目前有30种左右(候选疫苗)。我都数不清了，”明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所疫苗研究小组主任格雷格·波兰博士说。
此外，赛诺菲制药公司开发的一种新的单克隆抗体已经在欧洲获得批准，可以保护婴儿免受RSV感染。
虽然不是一种完全的疫苗，但药物Beyfortus (nirsevimab)将是在婴儿出生一年内保护他们免受RSV感染的第一种可用治疗方法。赛诺菲表示，该药物已提交FDA批准。
在疫苗方面，制药公司辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GSK)宣布了各自的RSV候选疫苗在老年人中的三期临床试验的可靠结果。这通常是公司向FDA提交疫苗批准前的最后一个测试步骤。
辉瑞公司还宣布，孕妇及其新生儿的三期临床试验结果为阳性，母亲的免疫系统产生的抗体越过胎盘屏障，在胎儿中产生保护。
辉瑞公司在本周早些时候的一份新闻稿中宣布，该疫苗在新生儿出生后90天内保护其免受RSV感染的有效性超过80%，在前六个月的有效性约为70%。
纽约西奈山南拿索医院传染病科主任亚伦·格拉特博士说:“出生的婴儿在出生后的前六个月将从母亲的疫苗接种中获得显著好处，这是许多RSV疾病的主要担忧。”
根据这些数据，辉瑞表示，它打算在2022年底前将疫苗提交给FDA审查。
波兰补充说，另外两个主要的制药竞争对手，Janssen和Moderna，都有自己的RSV候选疫苗在临床试验中。
数十种RSV疫苗正在研制中
RSV通常是一种轻微感染，在大多数儿童中会导致流鼻涕，但在大流行期间采取的保持社会距离的预防措施意味着很少有儿童接触到它，因此没有形成针对它的免疫保护。
格拉特解释说:“突然有一大批没有接触过RSV的孩子感染上了RSV。”“你可能会让一个2岁、3岁和4岁的孩子同时得到它，而通常情况下只有2岁的孩子得到它。”
RSV对婴儿来说尤其危险，因为它会导致细支气管炎，一种阻塞肺部微小气道的炎症疾病。呼吸困难的婴儿通常会迅速引发其他健康问题，因为他们通常不吃不喝，使他们虚弱和脱水。
然而，纽约市西奈山伊坎医学院COVID临床试验部门的医学主任肖恩·刘博士说，RSV也会对幼儿和幼儿造成持久伤害。
“患有严重呼吸道合胞病毒住院的儿童在成长过程中患哮喘的几率更高，”刘补充说。“所以，看到这种疫苗预防RSV造成的所有伤害是非常令人兴奋的。”
制药公司都迫不及待地想让他们的疫苗进入市场，以至于白宫COVID-19应对特别工作组负责人阿什什·杰哈博士告诉CNN，他“希望”明年秋天至少能有一种RSV疫苗上市。
尽管乐观，但波兰警告不要购买所有与RSV疫苗有关的宣传。由于监管管道要求这些疫苗首先在成人中进行试验，因此批准用于儿童的疫苗还需要一些时间。
波兰人说:“我对一些头条新闻和他们采访的一些人感到震惊，因为他们说，‘嗯，我们明年就会有这种疫苗，冬季呼吸道感染的时代就会结束了。’”“没有。不,它不会。我向你保证不会的。”
所有这些活动都是在寻找RSV疫苗数十年的失望之后进行的。
20世纪60年代在美国进行的第一次RSV疫苗试验结果是“可怕的”，Glatt说，“由于缺乏对免疫学的充分了解，实际上恶化了患者的病情。”
两名儿童在涉及灭活病毒的临床试验中死亡。这种疫苗导致了一种被称为抗体依赖性增强的现象，即疫苗产生的抗体实际上使病毒更具毒性和危害性。
“基本上，在那之后，RSV疫苗的研究就停止了，”波兰说。“我的意思是，就是这样。几十年来什么都没有发生。”
疫苗开发人员终于弄清了RSV的秘密
波兰说，对RSV疫苗的寻找始于2010年代初，当时一组研究人员分离出了病毒的f蛋白结构，f蛋白是使病毒能够附着在人类细胞上的位点。
f蛋白的工作原理与新冠病毒的刺突蛋白类似，但一旦它与人类细胞“融合”，它就会改变形状。
刘说，第一种候选疫苗的错误在于，它在f蛋白已经进入人体细胞后，根据f蛋白的形状产生了抗体。
“从本质上说，这是一种无效的抗体，但它欺骗了身体，让它以为有保护作用，”刘说。
波兰说，这项新研究发现了如何在RSV附着到细胞之前，将其f蛋白稳定在“预融合”状态。这给了人体免疫系统一个形成抗体的精确目标。
波兰说:“这突然打开了RSV疫苗研究的大门，由于对抗体依赖性增强的担忧和恐惧，该研究的进展仍然非常非常缓慢。”“在疫苗学领域，这引起了巨大的兴奋，这是理所当然的。”
但波兰指出，辉瑞和葛兰素史克最先进的疫苗试验都没有在同行评审的医学杂志上发表结果。
相反，这两家公司一直在新闻发布会上和医学会议上宣布三期试验的早期结果。
例如，GSK在美国传染病学会10月份的年会上宣布，其RSV疫苗在保护老年人免受病毒感染方面的有效性超过90%。
美国儿童对RSV的最早保护可能来自赛诺菲公司(Sanofi)本周在欧洲批准的单克隆抗体nirsevimab。
赛诺菲表示，希望这种治疗方法能在明年的RSV赛季在美国上市。
Nirsevimab可在婴儿出生时或RSV季节开始前一次性注射给婴儿。因为注射提供的是针对RSV的抗体，而不是促进自然的免疫反应，这种保护是立即的，但是短暂的。
但根据今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的一份报告，临床试验结果显示，nirsevimab在预防严重RSV病例方面的有效性接近75%。
更多的信息
美国疾病控制和预防中心有更多关于RSV的信息。
资料来源:格雷格·波兰，医学博士，明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所疫苗研究组主任;Aaron Glatt医学博士，传染性疾病主席，西奈山南拿骚，纽约;Sean Liu，医学博士、博士，纽约市西奈山伊坎医学院COVID临床试验单元医学主任
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希望本篇文章《RSV病例激增，新疫苗有望问世》能对你有所帮助！
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